Rekomendancje EMA w sprawie szczepionki AstraZeneka. „Korzyści przewyższają ryzyko”

Korzyści ze stosowania szczepionki firmy AstraZeneca w zapobieganiu Covid-19 przewyższają ryzyko działań niepożądanych - poinformowała w środę Europejska Agencja Leków (EMA), potwierdzając, że zakrzepy krwi powinny być wymienione jako bardzo rzadkie skutki uboczne tego preparatu.

Nie potwierdzono konkretnych czynników ryzyka

EMA poinformowała o występowaniu bardzo rzadkich przypadków zakrzepów krwi w połączeniu z niskim poziomem płytek krwi w ciągu 2 tygodni po szczepieniu tym preparatem.

"Jak dotąd większość zgłoszonych przypadków wystąpiła u kobiet w wieku poniżej 60 lat w ciągu dwóch tygodni po szczepieniu. Na podstawie dostępnych obecnie dowodów nie potwierdzono konkretnych czynników ryzyka" - podała EMA.

– Szczepionka jest wysoce efektywna i ratuje życie – powiedziała szefowa unijnej agencji Emer Cooke. Dodała, że nie można na razie ostatecznie stwierdzić, czy wiek albo płeć zwiększają ryzyko wystąpienia zakrzepicy. Europejska Agencja Leków będzie nadal badać dowody naukowe i w razie potrzeby wydawać dalsze rekomendacje.

Korzyści przewyższają ryzyko

Agencja podkreśliła jednocześnie, że korzyści ze stosowania szczepionki AstraZeneca w zapobieganiu Covid-19 przewyższają ryzyko działań niepożądanych. Przekazała też, że "prawdopodobieństwo wystąpienia zakrzepów krwi po szczepieniu preparatem AstraZeneki jest bardzo niskie".

EMA ogłosiła swoją decyzję dzień po tym, jak szef działu szczepień agencji Marco Cavaleri zasugerował, że rzeczywiście może istnieć związek między przyjęciem szczepionki z preparatem AstraZeneca i wystąpieniem zakrzepicy.

EMA, Światowa Organizacja Zdrowia i wiele innych organów ds. Zdrowia wielokrotnie zapewniały, że szczepionka AstraZeneca jest bezpieczna i skuteczna. Ponadto ochrona, jaką zapewnia przed COVID-19, przewyższa niewielkie ryzyko rzadkich zakrzepów krwi.

Kilka krajów, w tym Niemcy, Francja i Kanada, ograniczyło jednak stosowanie szczepionki. W Niemczech rekomenduje się ją teraz pacjentom powyżej 60 lat. Inne państwa, takie jak Dania i Norwegia, całkowicie zawiesiły jego stosowanie w ramach środków ostrożności.

(df), thefad.pl / Źródło: (PAP)